許多初創(chuàng)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，開始都會(huì)尋求部門級(jí)別的財(cái)務(wù)和庫(kù)存解決方案，但是隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，一旦客戶訂單被接受并開始生產(chǎn)，公司需求與初級(jí)解決方案功能之間的差距就開始急劇擴(kuò)大。這種差距通常由Excel文檔和手動(dòng)臨時(shí)流程填補(bǔ)，為潛在的危險(xiǎn)錯(cuò)誤留出空間。專門針對(duì)制藥化工企業(yè)量身定制的解決方案對(duì)于快速擴(kuò)展業(yè)務(wù)至關(guān)重要。

以下是成長(zhǎng)型醫(yī)藥化工企業(yè)最常用的六種必需功能，這是傳統(tǒng)離散制造解決方案無(wú)法提供的。

1. 按照合同生產(chǎn)

制藥公司通常會(huì)將制造過(guò)程外包給值得信賴的合同制造商。這使組織能夠?qū)Ｗ⒂趧?chuàng)新，銷售和績(jī)效，同時(shí)在其他地方完成設(shè)備和制造的投資。合同制造功能允許公司定義配方和工藝說(shuō)明，確保從受信任的供應(yīng)商處采購(gòu)原材料，減輕供應(yīng)商管理的庫(kù)存，并識(shí)別生產(chǎn)成本，而無(wú)需在內(nèi)部執(zhí)行實(shí)際活動(dòng)。最重要的是，傳統(tǒng)的離散制造解決方案沒(méi)有適當(dāng)?shù)乜紤]在完成百分比方法（PCM）下規(guī)定的收入和成本確認(rèn)。

2. 庫(kù)存管理

制藥公司需要具有產(chǎn)品功能的庫(kù)存：例如活性成分、按效能管理的庫(kù)存、平均效能百分比、有效期、按使用日期系數(shù)、批次控制、序列號(hào)和其他法規(guī)遵從性要求。

ERP 為制藥行業(yè)提供開箱即用的項(xiàng)目屬性和業(yè)務(wù)處理邏輯依賴關(guān)系，從而減少了對(duì)自定義的需求。不是為制藥公司定制設(shè)計(jì)的解決方案會(huì)加劇項(xiàng)目范圍和上線風(fēng)險(xiǎn)，從而導(dǎo)致成本增加、項(xiàng)目持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)以及未來(lái)版本的持續(xù)維護(hù)成本。

3. 符合監(jiān)管合規(guī)的質(zhì)量控制

制藥企業(yè)對(duì)原材料、存儲(chǔ)和處理、配方和成品具有嚴(yán)格要求，量保證?(QA) 和質(zhì)量控制 (QC) 數(shù)據(jù)對(duì)于企業(yè)至關(guān)重要。質(zhì)量數(shù)據(jù)應(yīng)與整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的每個(gè)接觸點(diǎn)集成并關(guān)聯(lián)，以便按需進(jìn)行狀態(tài)查詢和報(bào)告。QA/QC 質(zhì)量管理部分中包含按照產(chǎn)品設(shè)定的質(zhì)量技術(shù)列表、質(zhì)量問(wèn)題及反饋。

4. 具有動(dòng)態(tài)設(shè)定批量大小的配方管理

傳統(tǒng)的制造解決方案被設(shè)定為：可以跟離散組裝或拆卸的產(chǎn)品和組件。制藥企業(yè)的工藝制造方法依賴于復(fù)雜的配方優(yōu)化，其變量包括化學(xué)性質(zhì)，反應(yīng)，變體，動(dòng)態(tài)批量大小，產(chǎn)量和研發(fā)的“沙箱”。

5. 可追溯性和召回管理

不幸的是，錯(cuò)誤時(shí)有發(fā)生，有時(shí)產(chǎn)品召回對(duì)于產(chǎn)品完整性，公司聲譽(yù)和消費(fèi)者安全是必要的。在召回的情況下，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)和主動(dòng)溝通對(duì)于解決問(wèn)題至關(guān)重要。審計(jì)控制和報(bào)告可以通過(guò)前向后可追溯性產(chǎn)生父子關(guān)系，從而提供交易數(shù)據(jù)并確保公司遵守當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范（CGMP）。

6. 自動(dòng)內(nèi)部公司采購(gòu)、銷售和抵銷分錄

成長(zhǎng)型制藥公司的另一個(gè)常見最佳實(shí)踐是為海外分子公司建立獨(dú)立的實(shí)體。需要多公司多地點(diǎn)方案才能滿足獨(dú)特的國(guó)內(nèi)監(jiān)管要求以及分銷、稅務(wù)和報(bào)告的會(huì)計(jì)本地化標(biāo)準(zhǔn)。支持自動(dòng)化公司間交易和沖抵銷分錄的系統(tǒng)簡(jiǎn)化了會(huì)計(jì)實(shí)踐，以確保適當(dāng)?shù)呢泿呸D(zhuǎn)換、成本吸收和收入確認(rèn)。自動(dòng)輸入可創(chuàng)建事務(wù)完整的審計(jì)跟蹤，并有助于減少因錯(cuò)誤或遺漏而導(dǎo)致的期末結(jié)算調(diào)整。

percentage-of-completion methods (PCM).

備注：

完工百分比法（percentage-of-completion method）是根據(jù)完工的比例確認(rèn)收入和成本。該方法被用于須簽訂合同的長(zhǎng)期項(xiàng)目，且對(duì)完工部分、收入和成本可以可靠估計(jì)

備注：文章翻譯自https://www.rklesolutions.com/